Zymar - Información, expertos y preguntas frecuentes
Uso de Zymar
Indicaciones
ZYMAR está indicado para el tratamiento de conjuntivitis bacteriana causada por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos: bacterias grampositivas aeróbicas: Corynebacterium propinquum*, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus mitis*, Streptococcus pneumoniae. Bacterias gramnegativas aeróbicas: Haemophilus influenzae. *Se estudió la eficacia para estos organismos en menos de 10 infecciones.
Tipo
Antiinfeccioso. Antibacteriano.
Propiedades
Estudios clínicos: en un estudio clínico multicéntrico alcatorizado, doble-ciego, en el que los pacientes recibieron dosis por 5 días, se comprobó que la solución de ZYMAR fue superior a su vehículo en los días 5-7 en pacientes con conjuntivitis y cultivos conjuntivales positivos. Los resultados clínicos del estudio demostraron índices de curación clínica de 77% (40/52) para el grupo tratado con gatifloxacino versus 58% (28/48) para el grupo tratado con placebo. Los resultados microbiológicos para el mismo estudio clínico demostraron un índice de erradicación estadísticamente superior para patógenos causativos de 92% (48/52) para gatifloxacino versus 72% (34/48) para placebo. Favor observar que la erradicación microbiológica no siempre se correlaciona con el resultado clínico en estudios de antiinfecciosos.
ZYMAR está indicado para el tratamiento de conjuntivitis bacteriana causada por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos: bacterias grampositivas aeróbicas: Corynebacterium propinquum*, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus mitis*, Streptococcus pneumoniae. Bacterias gramnegativas aeróbicas: Haemophilus influenzae. *Se estudió la eficacia para estos organismos en menos de 10 infecciones.
Tipo
Antiinfeccioso. Antibacteriano.
Propiedades
Estudios clínicos: en un estudio clínico multicéntrico alcatorizado, doble-ciego, en el que los pacientes recibieron dosis por 5 días, se comprobó que la solución de ZYMAR fue superior a su vehículo en los días 5-7 en pacientes con conjuntivitis y cultivos conjuntivales positivos. Los resultados clínicos del estudio demostraron índices de curación clínica de 77% (40/52) para el grupo tratado con gatifloxacino versus 58% (28/48) para el grupo tratado con placebo. Los resultados microbiológicos para el mismo estudio clínico demostraron un índice de erradicación estadísticamente superior para patógenos causativos de 92% (48/52) para gatifloxacino versus 72% (34/48) para placebo. Favor observar que la erradicación microbiológica no siempre se correlaciona con el resultado clínico en estudios de antiinfecciosos.
Precauciones especiales
Contraindicaciones
ZYMAR Solución está contraindicado en pacientes con una historia de hipersensibilidad a gatifloxacino, a otras quinolonas o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
Precauciones
Generales: como con otros antiinfecciosos, el uso prolongado puede dar como resultado crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si ocurre superinfección, descontinúese su uso e institúyase una terapia alternativa. Cada vez que lo dicte el juicio clínico, el paciente debe examinarse con la ayuda de amplificación, tal como biomicroscopia con lámpara de hendidura y, donde sea adecuado, tinción con fluoresceína. Debe advertirse a los pacientes no usar lentes de contacto si tienen signos y síntomas de conjuntivitis bacteriana. Información para los pacientes: evite contaminar la boquilla del aplicador con material del ojo, dedos u otra fuente. Las quinolonas sistémicas, incluyendo gatifloxacino, se han asociado con reacciones de hipersensibilidad, aún después de una dosis sencilla. Discontinúe el uso inmediatamente y póngase en contacto con su médico ante el primer signo de rash o reacción alérgica. Interacciones con otros medicamentos: no se han conducido estudios específicos de interacción medicamentosa con ZYMAR Solución oftálmica
ZYMAR Solución está contraindicado en pacientes con una historia de hipersensibilidad a gatifloxacino, a otras quinolonas o a cualquiera de los componentes de este medicamento.
Precauciones
Generales: como con otros antiinfecciosos, el uso prolongado puede dar como resultado crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si ocurre superinfección, descontinúese su uso e institúyase una terapia alternativa. Cada vez que lo dicte el juicio clínico, el paciente debe examinarse con la ayuda de amplificación, tal como biomicroscopia con lámpara de hendidura y, donde sea adecuado, tinción con fluoresceína. Debe advertirse a los pacientes no usar lentes de contacto si tienen signos y síntomas de conjuntivitis bacteriana. Información para los pacientes: evite contaminar la boquilla del aplicador con material del ojo, dedos u otra fuente. Las quinolonas sistémicas, incluyendo gatifloxacino, se han asociado con reacciones de hipersensibilidad, aún después de una dosis sencilla. Discontinúe el uso inmediatamente y póngase en contacto con su médico ante el primer signo de rash o reacción alérgica. Interacciones con otros medicamentos: no se han conducido estudios específicos de interacción medicamentosa con ZYMAR Solución oftálmica
Efectos adversos y efectos secundarios
Reacciones adversas
Uso oftálmico: los eventos adversos más frecuentemente reportados en la población de estudio en general fueron irritación conjuntival, lagrimeo incrementado, queratitis y conjuntivitis papilar. Estos eventos ocurrieron en aproximadamente 5-10% de los pacientes. Otras reacciones reportadas que ocurrieron en 1-4% de los pacientes fueron quemosis, hemorragia conjuntival, sequedad ocular, descarga ocular, irritación ocular, dolor ocular, edema palpebral, cefalea, ojo rojo, agudeza visual reducida y alteración del gusto.
Uso oftálmico: los eventos adversos más frecuentemente reportados en la población de estudio en general fueron irritación conjuntival, lagrimeo incrementado, queratitis y conjuntivitis papilar. Estos eventos ocurrieron en aproximadamente 5-10% de los pacientes. Otras reacciones reportadas que ocurrieron en 1-4% de los pacientes fueron quemosis, hemorragia conjuntival, sequedad ocular, descarga ocular, irritación ocular, dolor ocular, edema palpebral, cefalea, ojo rojo, agudeza visual reducida y alteración del gusto.
¿Qué profesionales prescriben Zymar?
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