Trayenta - Información, expertos y preguntas frecuentes
Uso de Trayenta
Indicaciones
Linagliptina está indicada en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2 (DM2) para mejorar el control, junto con la dieta y el ejercicio, como monoterapia o sumado a metformina, sulfonilureas, pioglitazona o metformina más sulfonilureas.
Tipo
Hipoglucemiante Oral.
Linagliptina está indicada en pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2 (DM2) para mejorar el control, junto con la dieta y el ejercicio, como monoterapia o sumado a metformina, sulfonilureas, pioglitazona o metformina más sulfonilureas.
Tipo
Hipoglucemiante Oral.
Precauciones especiales
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias
Generales: TRAYENTA no debe utilizarse en pacientes con diabetes tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Hipoglucemia: Linagliptina como monoterapia mostró una incidencia de hipoglucemia comparable a la de placebo. En los estudios clínicos con linagliptina como parte de un tratamiento combinado con fármacos conocidos por causar hipoglucemia (metformina, tiazolidindionas) los porcentajes de hipoglucemia reportados con linagliptina fueron similares a los observados en los pacientes que recibían placebo. Se sabe que las sulfonilureas causan hipoglucemia. Por lo tanto, se recomienda precaución cuando se usa linagliptina en combinación con una sulfonilurea. Una reducción de la dosis de la sulfonilurea puede ser considerada. El uso de linagliptina en combinación con insulina no se ha estudiado en forma adecuada.
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Advertencias
Generales: TRAYENTA no debe utilizarse en pacientes con diabetes tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. Hipoglucemia: Linagliptina como monoterapia mostró una incidencia de hipoglucemia comparable a la de placebo. En los estudios clínicos con linagliptina como parte de un tratamiento combinado con fármacos conocidos por causar hipoglucemia (metformina, tiazolidindionas) los porcentajes de hipoglucemia reportados con linagliptina fueron similares a los observados en los pacientes que recibían placebo. Se sabe que las sulfonilureas causan hipoglucemia. Por lo tanto, se recomienda precaución cuando se usa linagliptina en combinación con una sulfonilurea. Una reducción de la dosis de la sulfonilurea puede ser considerada. El uso de linagliptina en combinación con insulina no se ha estudiado en forma adecuada.
Efectos adversos y efectos secundarios
Interacciones
Evaluación in vitro de las interacciones farmacológicas: Linagliptina es un inhibidor competitivo débil y un inhibidor débil a moderado con base en el mecanismo de inhibición de la CYP, isoenzima CYP3A4, pero no inhibe otras isoenzimas CYP. No es inductor de las isoenzimas CYP. Linagliptina es un sustrato de la glucoproteína P y un inhibidor del transporte de la digoxina mediado por la glucoproteína P, de baja potencia. Sobre la base de estos resultados y de los estudios de interacción farmacológica in vivo se considera improbable que linagliptina cause interacciones con otros sustratos de la P-gp.
Evaluación in vitro de las interacciones farmacológicas: Linagliptina es un inhibidor competitivo débil y un inhibidor débil a moderado con base en el mecanismo de inhibición de la CYP, isoenzima CYP3A4, pero no inhibe otras isoenzimas CYP. No es inductor de las isoenzimas CYP. Linagliptina es un sustrato de la glucoproteína P y un inhibidor del transporte de la digoxina mediado por la glucoproteína P, de baja potencia. Sobre la base de estos resultados y de los estudios de interacción farmacológica in vivo se considera improbable que linagliptina cause interacciones con otros sustratos de la P-gp.
Preguntas sobre Trayenta
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