Menactra - Información, expertos y preguntas frecuentes

Uso de Menactra

Tipo
Inmunización antimeningocócica.

Descripción
Menactra, vacuna antimeningocóccica polisacárida (Serogrupos A, C, Y y W-135) conjugada con toxoide diftérico, es una vacuna estéril, para administración intramuscular, que contiene antígenos polisacáridos capsulares de los serogrupos A, C, Y y W-135 de Neisseria meningitidis, los cuales son conjugados individualmente con la proteína del toxoide diftérico. Las cepas A, C, Y y W-135 de N. meningitidis se cultivan en agar Mueller Hinton y crecen en medio de cultivo Watson Scherp. Los polisacáridos de las células de N. meningitidis se extraen y se purifican por centrifugación, precipitación con detergente, precipitación con alcohol, extracción del disolvente y diafiltración. Para preparar los polisacáridos para conjugación, se despolimerizan, se derivatizan y se purifican por diafiltración. Los cultivos de Corynebacterium diphtheriae crecen en un medio modificado de Mueller y Miller y son destoxificados por medio de formaldehido. La proteína del toxoide diftérico se purifica por diafiltración y fraccionamiento con sulfato de amonio. Los polisacáridos derivatizados se unen por medio de enlaces covalentes al toxoide diftérico y se purifican por diafiltración seriada. Los cuatro componentes meningocóccicos, presentes como glicoconjugados individuales específicos de serogrupo, componen la formulación final de la vacuna. No se añade ningún preservante ni adyuvante durante la fabricación. Por cálculo, cada dosis de 0,5 mL, puede contener cantidades residuales de formaldehído de menos de 2,66 mcg (0,000523%). La potencia de la vacuna Menactra se determina cuantificando la cantidad de cada antígeno polisacárido que está conjugada a la proteína del toxoide diftérico y la cantidad de polisacárido no conjugado presente. Se fabrica la vacuna Menactra como un líquido estéril, de color transparente a ligeramente turbio. Cada dosis de 0,5 mL de la vacuna está formulada en solución isotónica de cloruro de sodio tamponada con fosfato de sodio para contener 4 mcg de cada uno de los polisacáridos meningocócicos A, C, Y y W-135 conjugados a aproximadamente 48 mcg de proteína transportadora de toxoide diftérico.

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