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Uso de Erbitux
Tipo
Anticancerígeno. Inhibidor selectivo factor crecim. epidermal.
Propiedades
Mecanismo de acción: el Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico (RFCE) es parte de las vías de signalling involucradas en el control de la supervivencia celular, progresión del ciclo celular, angiogénesis, migración celular e invasión/metástasis celular. Cetuximab es un anticuerpo IgG1 monoclonal y quimérico, que actúa directamente contra el RFCE. Se une al RFCE con una afinidad aproximadamente 5 a 10 veces mayor que los ligandos endógenos y bloquea la función del receptor. Induce la internalización de RFCE y, con ello, produce una reducción de la interacción entre ligante y RFCE. Cetuximab también apunta las células efectoras inmunes citotóxicas hacia las células tumorales que expresan RFCE (citotoxicidad mediada por células, dependiente de anticuerpos, ADCC). Efectos farmacodinámicos: cetuximab inhibe la proliferación de células tumorales humanas que expresan RFCE e induce apoptosis. También inhibe la producción de factores angiogénicos, bloquea la migración de células epiteliales y causa una reducción en la neo-vascularización y metástasis tumoral. Eficacia clínica: se investigó cetuximab en 3 estudios clínicos. Se estudió un total de 524 pacientes con cáncer colorrectal metastásico con manifestación de RFCE que recientemente habían fracasado un tratamiento citotóxico que incluía irinotecán. Se utilizó un ensayo diagnóstico (RFCE pharmDxTM) para la detección inmunohistoquímica de la manifestación de RFCE en material tumoral. Aproximadamente un 80% de pacientes con cáncer colorrectal metastásico seleccionado para estudios clínicos presentaba un tumor manifestando RFCE y por lo tanto se los consideró aptos para el tratamiento con cetuximab.La eficacia de la combinación de cetuximab con irinotecán resultó superior a la del monotratamiento con cetuximab, particularmente en términos de porcentaje de respuesta objetiva (PRO), índice de control de la enfermedad (ICE), y tiempo de avance (TA). Sin embargo, el monotratamiento con cetuximab demuestra una considerable eficacia con un perfil de seguridad ventajoso y además representa una opción de tratamiento. En el estudio clínico randomizado, no fue demostrada la supervivencia total (índice de riesgo 0,91: p=0,48). Inmunogenicidad: el desarrollo de anticuerpos anti quiméricos humanos (AAQH) es un efecto de clase específica de anticuerpos quiméricos monoclonales. Títulos mensurables de HACA desarrollaron en 3.7% de los pacientes estudiados. No se observó un efecto neutralizante de cetuximab. La aparición de AAQH no se relaciona con la aparición de reacciones de hipersensibilidad ni con cualquier otro efecto adverso de cetuximab. Propiedades farmacocinéticas: las infusiones intravenosas de cetuximab exhibieron farmacocinética dependiente de la dosis en dosis semanales de 5 a 500mg/m2 de área de superficie corporal. Al administrar cetuximab como dosis inicial de 400mg/m2 de área de superficie corporal, el volumen medio de distribución fue aproximadamente equivalente al espacio vascular (2,91 l/m2 con un intervalo de 1,5 a 6,2 l/m2). La Cmáx media (± desviación estándar) fue de 185±55 microgramos por ml. El aclaramiento medio fue de 0,022 l/h por m2 de área de superficie corporal. Cetuximab tiene una vida media de eliminación prologada con valores que van desde 70 a 100 horas con la dosis recomendada. Las concentraciones séricas de cetuximab alc
Anticancerígeno. Inhibidor selectivo factor crecim. epidermal.
Propiedades
Mecanismo de acción: el Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico (RFCE) es parte de las vías de signalling involucradas en el control de la supervivencia celular, progresión del ciclo celular, angiogénesis, migración celular e invasión/metástasis celular. Cetuximab es un anticuerpo IgG1 monoclonal y quimérico, que actúa directamente contra el RFCE. Se une al RFCE con una afinidad aproximadamente 5 a 10 veces mayor que los ligandos endógenos y bloquea la función del receptor. Induce la internalización de RFCE y, con ello, produce una reducción de la interacción entre ligante y RFCE. Cetuximab también apunta las células efectoras inmunes citotóxicas hacia las células tumorales que expresan RFCE (citotoxicidad mediada por células, dependiente de anticuerpos, ADCC). Efectos farmacodinámicos: cetuximab inhibe la proliferación de células tumorales humanas que expresan RFCE e induce apoptosis. También inhibe la producción de factores angiogénicos, bloquea la migración de células epiteliales y causa una reducción en la neo-vascularización y metástasis tumoral. Eficacia clínica: se investigó cetuximab en 3 estudios clínicos. Se estudió un total de 524 pacientes con cáncer colorrectal metastásico con manifestación de RFCE que recientemente habían fracasado un tratamiento citotóxico que incluía irinotecán. Se utilizó un ensayo diagnóstico (RFCE pharmDxTM) para la detección inmunohistoquímica de la manifestación de RFCE en material tumoral. Aproximadamente un 80% de pacientes con cáncer colorrectal metastásico seleccionado para estudios clínicos presentaba un tumor manifestando RFCE y por lo tanto se los consideró aptos para el tratamiento con cetuximab.La eficacia de la combinación de cetuximab con irinotecán resultó superior a la del monotratamiento con cetuximab, particularmente en términos de porcentaje de respuesta objetiva (PRO), índice de control de la enfermedad (ICE), y tiempo de avance (TA). Sin embargo, el monotratamiento con cetuximab demuestra una considerable eficacia con un perfil de seguridad ventajoso y además representa una opción de tratamiento. En el estudio clínico randomizado, no fue demostrada la supervivencia total (índice de riesgo 0,91: p=0,48). Inmunogenicidad: el desarrollo de anticuerpos anti quiméricos humanos (AAQH) es un efecto de clase específica de anticuerpos quiméricos monoclonales. Títulos mensurables de HACA desarrollaron en 3.7% de los pacientes estudiados. No se observó un efecto neutralizante de cetuximab. La aparición de AAQH no se relaciona con la aparición de reacciones de hipersensibilidad ni con cualquier otro efecto adverso de cetuximab. Propiedades farmacocinéticas: las infusiones intravenosas de cetuximab exhibieron farmacocinética dependiente de la dosis en dosis semanales de 5 a 500mg/m2 de área de superficie corporal. Al administrar cetuximab como dosis inicial de 400mg/m2 de área de superficie corporal, el volumen medio de distribución fue aproximadamente equivalente al espacio vascular (2,91 l/m2 con un intervalo de 1,5 a 6,2 l/m2). La Cmáx media (± desviación estándar) fue de 185±55 microgramos por ml. El aclaramiento medio fue de 0,022 l/h por m2 de área de superficie corporal. Cetuximab tiene una vida media de eliminación prologada con valores que van desde 70 a 100 horas con la dosis recomendada. Las concentraciones séricas de cetuximab alc
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